Sistem Skid Proses Kebersihan
Sistem Skid Proses Sanitari ialah platform pemprosesan kebersihan premium yang direka bentuk untuk aplikasi farmaseutikal, bioteknologi dan makanan ultra tulen yang paling menuntut. Gelincir ini mempunyai binaan keluli tahan karat 316L dengan permukaan yang digilap elektro, injap diafragma kebersihan dan sambungan tri-pengapit pada keseluruhannya. Direka bentuk untuk memenuhi garis panduan cGMP, ASME BPE dan EHEDG, ia menyepadukan operasi pencampuran, penapisan, pemindahan haba dan pemindahan ke dalam pemasangan yang padat dan boleh dibersihkan yang memastikan integriti produk dan memudahkan pengesahan peraturan.
Kelebihan Teras
- Reka bentuk yang mematuhi cGMP dengan kebolehsaliran penuh dan pembinaan tanpa celah
- Mengurangkan masa pengesahan dengan komponen pra-kelayakan dan pakej dokumentasi
- Fleksibiliti modular menyokong peningkatan lancar daripada R&D kepada pengeluaran komersial
- Kaki mati yang minimum menghalang pertumbuhan mikrob dan risiko pencemaran
Ciri-ciri Produk
- Keluli tahan karat 316L dengan kemasan dalaman digilap elektrik Ra <0.4μm
- Injap diafragma sanitari dan sambungan tri-pengapit yang bersih di seluruh
- Kawalan suhu bersepadu dengan penukar haba kebersihan
- Kebolehkesanan kelompok penuh dengan rakaman data mematuhi FDA 21 CFR Bahagian 11
Senario Aplikasi
- Biofarmaseutikal – penyediaan media kultur sel dan formulasi penimbal
- Pengeluaran vaksin – penulenan antigen dan campuran adjuvant
- Terapi gen - DNA plasmid dan pemprosesan vektor virus
- Makanan ultra tulen – pembuatan formula bayi dan pemakanan tambahan
Soalan Lazim
Pertimbangan Penting
- Sahkan semua sambungan utiliti (WFI, wap bersih, udara instrumen) memenuhi spesifikasi skid sebelum pemasangan
- Pastikan klasifikasi bilik bersih dan keadaan persekitaran sejajar dengan keperluan operasi gelincir
- Sahkan keserasian semua bahan hubungan produk dengan cecair proses dan agen pembersih khusus anda
- Wujudkan jadual penyelenggaraan pencegahan untuk injap diafragma, pengedap dan penentukuran instrumen