Skid Proses Kebersihan
Sanitary Process Skid ialah platform pemprosesan yang bersih dan tulen tinggi yang direka bentuk untuk aplikasi farmaseutikal, bioteknologi dan makanan premium. Dibina dengan keluli tahan karat 316L dan permukaan digilap elektro, ia menyepadukan operasi pencampuran, penapisan, pemanasan, penyejukan dan pemindahan ke dalam pemasangan yang padat dan boleh dibersihkan. Direka bentuk untuk memenuhi garis panduan cGMP, ASME BPE dan EHEDG, skid ini memastikan integriti produk, menghapuskan risiko pencemaran dan menyelaraskan proses pengesahan.
Kelebihan Teras
- Reka bentuk yang mematuhi cGMP dengan kebolehsaliran penuh dan keupayaan bersih di tempat
- Mengurangkan masa pengesahan dengan komponen pra-kelayakan dan kebolehkesanan yang didokumenkan
- Fleksibiliti modular membolehkan peningkatan lancar daripada R&D kepada pengeluaran komersial
- Kaki mati yang minimum dan binaan bebas celah menghalang pertumbuhan mikrob
Ciri-ciri Produk
- Keluli tahan karat 316L dengan kemasan dalaman elektropolish <0.5Ra
- Injap diafragma sanitari dan sambungan tiga pengapit di seluruh
- Kawalan suhu bersepadu dengan penukar haba kebersihan
- Kebolehkesanan kelompok penuh dengan rakaman data yang mematuhi FDA
Senario Aplikasi
- Biofarmaseutikal – penyediaan media kultur sel dan formulasi penimbal
- Pengeluaran vaksin – penulenan antigen dan campuran adjuvant
- Terapi gen - DNA plasmid dan pemprosesan vektor virus
- Makanan premium – pembuatan formula bayi dan pemakanan tambahan
Soalan Lazim
Pertimbangan Penting
- Sahkan semua sambungan utiliti (WFI, wap bersih, udara instrumen) memenuhi spesifikasi skid sebelum pemasangan
- Pastikan klasifikasi bilik bersih dan keadaan persekitaran sejajar dengan keperluan operasi gelincir
- Sahkan keserasian semua bahan hubungan produk dengan cecair proses dan agen pembersih khusus anda
- Wujudkan jadual penyelenggaraan pencegahan untuk injap diafragma, pengedap dan penentukuran instrumen